Tijdens de Voorjaarsbijeenkomst 2022 viert de Vereniging Farma en Recht (VFenR) haar uitgestelde derde lustrum. Wij doen dit door stil te staan bij een ander derde lustrum, die van de Geneesmiddelenwet.
De VFenR wil de ervaringen en expertise van de leden samenbrengen en analyseren op welke punten de Geneesmiddelenwet zou kunnen worden verbeterd. Zijn de bepalingen uit de Europese Geneesmiddelenrichtlijn adequaat geïmplementeerd? Zijn bepalingen duidelijk genoeg geformuleerd? Is de wet aan modernisering toe? Mist er iets? Deze en andere vragen zouden vanuit verschillende invalshoeken kunnen worden beantwoord. Uiteindelijk zouden wij vanuit de VFenR een advies willen opstellen met eventuele suggesties voor verbeteringen van de Geneesmiddelenwet (mogelijk met concrete tekstvoorstellen) en dit advies publiceren en aanbieden aan de Minister van VWS en de Tweede Kamer.
Ter voorbereiding willen wij de leden uitnodigen te werken aan een advies dat we tijdens de bijeenkomst zullen bespreken. Onze leden van de adviescommissie zullen tijdens de bijeenkomst optreden als commentatoren.
Er zullen vijf werkgroepen worden geformeerd, waarbij per werkgroep een van de bestuursleden optreedt als coördinator. Wij nodigen u graag uit voor deelname aan een van de werkgroepen. Bij de uiteindelijke samenstelling zullen wij rekening houden met de achtergronden van de deelnemers, zodat we ieder thema vanuit verschillende invalshoeken kunnen belichten.
De thema’s zijn:
- Het maken
In dit thema wordt met name gekeken naar de producten en de makers, d.w.z. geneesmiddelen (incl. afbakening), grondstoffen, (uitzonderingen op) de handelsvergunning, fabrikanten, apotheken en andere bereiders.
- Het afleveren en ter hand stellen
In dit thema wordt met name gekeken naar de distributie en beschikbaarheid van geneesmiddelen in de hele keten, van fabrikant en groothandel tot en met kleinhandel (apotheekhoudenden, drogist).
- Het voorschrijven
In dit thema staan de voorschrijvers centraal en onderwerpen zoals prescriptievrijheid, off-label use, elektronisch voorschrijven, productinformatie en de wijze waarop deze beroepsbeoefenaren kunnen worden beïnvloed (reclame en gunstbetoon).
- Het gebruik
In dit thema staat de patiënt en de consument centraal, de productinformatie (etikettering, bijsluiter), zelfzorg, de mogelijkheden om patiënten te informeren en de wijze waarop patiënten en consumenten kunnen worden beïnvloed (reclame).
- Het naleven
Bij het thema naleving gaat het over compliance, toezicht en handhaving en de samenwerking tussen regulatoire autoriteiten, bedrijven en beroepsbeoefenaren (bijv. bij geneesmiddelenbewaking), de taken en bevoegdheden van de regulatoire autoriteiten (CBG, Minister van VWS, IGJ, NVWA), toezicht en handhaving (IGJ, NVWA) en de rol en positie van toezichtobjecten.
Wij vragen geïnteresseerde leden zich op te geven voor een (of meer) van de werkgroepen, door opgave van naam en achtergrond (werkzaam bij en functie) via email bij ruth.franken@sanofi.com. Nadat de werkgroepen zijn ingesteld, zullen meer uitgebreide instructies komen welke hoofdstukken en artikelen van de Geneesmiddelenwet door de werkgroepen zullen worden geëvalueerd.
Kosten
Leden: gratis
Niet-leden: € 35,00
Aanmelden: